Стандарт GMP

Стандарт GMP

«Good Manufacturing Practice», переводится

как «Надлежащая производственная практика»

Стандарт GMPОб этом стандарте я много писать не буду, о нем на просторах инета достаточно много написано. Скажу только, что это такое, чтобы было понятно простому обывателю.

Данный стандарт применяется в отношении лекарственных средств, продуктов питания, пищевых добавок, медицинских устройств и др. Его целью является гарантия соответствия качества лекарственных (или других) средств их назначению.

Стандарт GMP – это свод правил, норм и т.д., относящихся не только к самому продукту, но и к помещению, где он производится, к персоналу, который работает на предприятии, содержит требования к сырью, которое поступает на переработку, а также предусматривает фактическое применение определённых санкций к тому, кто нарушает данный стандарт.

В нем прописываются строительные, санитарные и противопожарные нормы. Например, в строительных нормах прописываются все этапы производства помещения, начиная от материалов, которые будут применяться для определенных помещений производства (из чего сделан пол в цеху), также предусматриваются помещения с режимом особой фильтрации воздуха, есть даже такое выражение «особо чистый цех», в таких цехах должны расфасовывать таблетки.

Еще есть такой интересный пункт, в котором описывается норма различных микроорганизмов на кубометр воздуха. Описывается одежда, в которой должны быть сотрудники, средства личной гигиены сотрудников, их уровень образования, опыт работы на определенной должности и т.д.

Также прописывается маркировка, которая будет наноситься на упаковку произведенной продукции. В России в 2000г. был принят стандарт о переходе на правила GMP. По сути, были гармонизированы действующие стандарты со стандартом GMP. Однако в этих перечнях отсутствуют некоторые пункты, например о создании «особо чистых цехов». Это помещения с определенным режимом фильтрации воздуха. В России с данными цехами особо затруднительно.

В этом документе был предусмотрен плавный переход на новые стандарты с 1 января 2005 года. Сегодня только 10% предприятий работают по нормам, приближенным к этим стандартам, еще 40% к этому стремятся (у них есть отдельные участки производства, работающих по правила GMP), а остальные 50% даже не приступили к внедрению новой системы.

Соблюдение стандарта GMP не является обязательным для производства БАД и используется крайне редко производителями, так как является очень затратным, однако

 

ДАННЫЙ СТАНДАРТ ГАРАНТИРУЕТ НАИЛУЧШЕЕ КАЧЕСТВО ПРОДУКТА НА ЭТАПЕ ПРОИЗВОДСТВА!

 

На сегодняшний день стандарт GMP является самой проверенной и надежной системой обеспечения качества продуктов, относимых к фармацевтике.

 

Почему так важен данный стандарт?

Все дело в том, что в большинстве случаев, лечение, а точнее его эффективность зависит от качества препарата для лечения. Например, по этим данным различается витамин С, который выпускается разными фармацевтическими компаниями. Дело в том, что особо ценным являются сверхчистые формы этого витамина, которые не только медленнее выводятся из организма, но и усваиваются организмом на 100%, тем самым продлевают целебный эффект.

 

А теперь минус данного стандарта.

Создание таких цехов и т.д. требует определенных финансовых затрат для производителя, что соответственно отражается на стоимости лечебных, витаминных и других продуктов. Однако эффективность данных продуктов обычно намного выше, а побочные эффекты встречаются значительно реже, по сравнению с другими аналогичными продуктами, не применяющими данный стандарт.

Другими словами, если вы покупаете средство, изготовленное с применением данного стандарта, вы отбрасываете от себя очень много вопросов и сомнений.

Выражение: «Мы не настолько богаты, чтобы покупать дешевые вещи» сюда подходит, как нельзя кстати.

Однако, выбор всегда за вами!

 

P.S. Если вам понравилась данная статья, нажмите, пожалуйста социальную кнопочку, чтобы ваши знакомые, также могли это прочесть. Большое спасибо!

P.P.S.  Напишите, пожалуйста, в  комментариях как вы заботитесь о своей семье, какие витамины покупаете.

Google+

рассказать друзьям и получить подарок

Вам понравилась статья?! Поделитесь с друзьями:

Вы можете оставить комментарий, или ссылку на Ваш сайт.

Оставить комментарий